Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - osztott influenza vírus inaktivált, amely az a / california / 07/2009 (h1n1) -eredetű törzsből származó nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza vakcinák - a (h1n1) v 2009 vírus által okozott influenza profilaxisa. pandemrix csak akkor használható, ha a javasolt éves trivalens / négy vegyértékű szezonális influenza elleni vakcinák nem állnak rendelkezésre, és ha szükségesnek tartják a (h1n1) v elleni védőoltások (lásd a 4. 4. és 4. sz. a pandemrix-et kell használni, hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - inaktivált influenza vírus felületi antigének: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza vakcinák - az influenza profilaxisa a hivatalosan bejelentett pandémiás helyzetben. a pandémiás influenza vakcinát a hivatalos útmutatásnak megfelelően kell használni.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - daganatellenes szerek - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. betegek egfr vagy lÚgos pozitív tumor mutációk is kapott célzott terápia átvétele előtt keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel-trihidrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - daganatellenes szerek - mell cancertaxespira a doxorubicinnal, valamint cyclophosphamide javallt, az adjuváns kezelés a betegek:működőképes csomópont-pozitív emlőrák;működőképes csomópont-negatív emlőrák. a betegek működőképes csomópont-negatív emlőrák adjuváns kezelés korlátozni kell, hogy a beteg jogosult a kemoterápia a nemzetközileg megállapított kritériumok az elsődleges kezelés a korai emlőrák. taxespira a doxorubicinnal javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, akik korábban nem részesültek citotoxikus terápia ez a feltétel. taxespira monoterápia a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus terápia. a korábbi kemoterápiának tartalmaznia kellett egy antraciklin vagy egy alkilezőszer. taxespira együtt trastuzumab kezelésére javallt, a áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknek a tumorok több mint express her2, akik korábban nem részesült kemoterápiás kezelésben metasztatikus betegség. taxespira kapecitabinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. nem-kissejtes tüdőrák taxespira jelezte, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák után a kudarc előzetes kemoterápia. taxespira ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben ez a feltétel. a prosztatarák taxespira kombinálva prednizon vagy prednizolon jelzi a kezelés a betegek hormon-refrakter áttétes prosztatarák. gyomor-adenocarcinoma taxespira ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil kezelésére javallt, a metasztatikus gyomor-adenocarcinoma, beleértve adenocarcinoma a gastrooesophagealis junction, akik nem kaptak előzetes kemoterápia a metasztatikus betegség. fej-nyaki rák taxespira ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil javallt indukciós kezelés a betegek lokálisan előrehaladott laphámrák, a fej-nyaki.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - 2. inaktivált sertés cirkovírus (pcv2) - immunológiai készítmények suidae számára - sertés (kecske és kocák) - koca, giltspassive immunizálására malacok keresztül a kolosztrum, miután az aktív immunizálására kocák, gilts, hogy csökkentse a elváltozások a lymphoid szövetekben kapcsolódó pcv2 fertőzés, mint a támogatás csökkentésére pcv2-kapcsolódó halálozás. pigletsactive immunizálására malacok, hogy csökkentik a bélsár kiválasztás pcv2 vírus-terhelés a vér, mint a támogatás csökkentésére pcv2-kapcsolódó klinikai tünetek, beleértve a pazarlás, fogyás, halálozás, valamint csökkenti a vírus-terhelés valamint az elváltozások a lymphoid szövetekben kapcsolódó pcv2 fertőzés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merial - kéknyelv-betegség elleni vírus 8. szerotípusú antigén - immunológikumok a ovidae, immunológikumok a szarvasmarhafélék - sheep; cattle - juh és szarvasmarhák aktív immunizálása a viremia megelőzésére * és a kéknyelv-betegség vírusa 8-as szerotípus által okozott klinikai tünetek csökkentésére. * (a kimutatás szintje alatt a validált rt-pcr módszerrel 3. 14 log10 rns másolat / ml, ami nem jelez fertőző vírusátvitelt). az immunitás kialakulását az elsődleges vakcinázás után 3 héttel igazolták. a szarvasmarhák és juhok immunitásának időtartama az elsődleges vakcinázás után 1 év. a védettség még nem határozták meg a marha, vagy birka, bár ideiglenes eredmények, folyamatban lévő tanulmányok bizonyítják, hogy a hossza legalább 6 hónappal az alapimmunizálás után juh.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens típusú a-alfa toxoid - immunológiai készítmények aveshez - csirke - a csirkék aktív immunizálására passzív immunizálással rendelkeznek a nekrotikus enteritiszre az utódaikra, a tojásrakási időszak alatt. a clostridium-perfringens típusú a-indukálta necroticus enteritisz által okozott károsodások és halálozások gyakoriságának és súlyosságának csökkentése. a hatékonyságot igazolja az a kihívás, amit a csajok körülbelül három héttel a kelés után. a mentális passzív átadás kezdete: a vakcinázási eljárás befejezését követő 6 hét. a mentális passzív átadás időtartama: a vakcinázási eljárás befejezését követő 51 hét.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sertés cirkovírus rekombináns vírus (cpcv) 1-2 inaktivált - immunológikumok - sertés (malac) - aktív immunizálására a disznók éves kor felett három héttel ellen-es típusú sertés circovírus 2 (pcv2), hogy csökkentse a vírusterhelés vér lymphoid szövetekben, de az elváltozások a lymphoid szövetekben kapcsolódó pcv2-fertőzés, valamint a klinikai tünetek csökkentése érdekében - beleértve a veszteség a napi súlygyarapodás, a halandóság társul utáni elválasztás multisystemic pazarlás szindróma.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - egész virion, inaktivált, amely antigén*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* termelt tojás - influenza, human; immunization; disease outbreaks - a vakcinák - az influenza profilaxisa a hivatalosan bejelentett pandémiás helyzetben. a pandémiás influenza vakcinát a hivatalos útmutatásnak megfelelően kell használni.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - az influenza vírus felületi antigént (hemagglutinin, neuraminidáz) törzs:/törökország/törökország/1/05 (h5n1)-mint a törzs (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - a vakcinák - aktív immunizálás az influenza a vírus h5n1 altípusa ellen. ez a jelzés alapján immunogenitási adatok az egészséges személyek kortól 18 éves kezdődően követően a két adag vakcinát tartalmazó/törökország/törökország/1/05 (h5n1)-törzs. az aflunov kell használni a hivatalos ajánlások szerint.